近日，北大醫(yī)藥國慶前迎來“雙喜”，公司抗感染藥品注射用頭孢米諾鈉獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著該藥品通過藥品一致性評價；同時，公司還收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于塞來昔布膠囊0.2g規(guī)格的《藥品注冊證書》，“雙喜登門”進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品布局，為提升公司核心競爭力奠定了有力基礎(chǔ)。

此次頭孢米諾鈉通過一致性評價的共有2個規(guī)格，分別為0.5g和1.0g。早在去年，北大醫(yī)藥便啟動了頭孢米諾鈉的一致性評價工作。公司技術(shù)中心通過嚴(yán)格的藥品法規(guī)指導(dǎo)、優(yōu)質(zhì)的研發(fā)技術(shù)支撐和創(chuàng)新的生產(chǎn)工藝研究，為產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)符合一致性評價要求付出了諸多努力。據(jù)了解，頭孢米諾鈉為半合成的第二代頭孢菌素，對革蘭陽性菌和陰性菌都有強(qiáng)大抗菌活性，特別是對大腸桿菌、克雷伯桿菌、變形桿菌、流感桿菌、擬桿菌及鏈球菌具較強(qiáng)抗菌活性。臨床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染、腹腔感染、子宮感染等，也可用于敗血癥。具有抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、適應(yīng)癥多等特點(diǎn)，在臨床上獲得諸多專家的廣泛認(rèn)可。

塞來昔布作為北大醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品”戰(zhàn)略中解熱鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品，是目前全球處方量較大的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛一線藥物。作為國際上暢銷的口服治療關(guān)節(jié)炎的藥物，該產(chǎn)品廣泛用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人急性疼痛以及強(qiáng)直性脊柱炎。它含有獨(dú)特作用機(jī)制的新一代化合物，可阻斷花生四烯酸合成前列腺素從而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，療效和安全性得到臨床的廣泛認(rèn)可。據(jù)了解，我國現(xiàn)有過億的骨關(guān)節(jié)炎患者且在逐年增加，該品種未來市場前景廣闊。

此次頭孢米諾鈉通過一致性評價、塞來昔布獲得藥品注冊證書是北大醫(yī)藥“補(bǔ)產(chǎn)品、抓市場”戰(zhàn)略實(shí)施的又一有力體現(xiàn)。頭孢米諾鈉作為公司抗感染拳頭產(chǎn)品，此次順利通過一致性評價不僅有利于提升該品種市場競爭力，加速搶占抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品市場，更是公司產(chǎn)品持續(xù)聚焦抗感染領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略成果。隨著未來塞來昔布膠囊陸續(xù)進(jìn)入市場，也將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品梯隊，增強(qiáng)公司在解熱鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的市場地位，為公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。

未來，北大醫(yī)藥將持續(xù)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，堅持“產(chǎn)品”與“市場”兩條腿，不斷夯實(shí)研發(fā)優(yōu)勢，以更高品質(zhì)、更高質(zhì)量的經(jīng)營為市場提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。